がん臨床データ
当施設の樹状細胞ワクチン療法は、東京大学医科学研究所で行われた悪性黒色腫・甲状腺がんに対 する臨床研究、徳島大学で行われた口腔がんに対する臨床研究※1で培われた技術・ノウハウが基礎 になっており、これらの技術・ノウハウをテラ㈱より技術提供を受け、使用許諾を得ております。 ここでは、国内外で論文報告されているがん樹状細胞療法の臨床結果をがん種別にご紹介しています。
標準治療の選択肢がなくなった患者さまの約3割でがんの縮小、進行停止が確認※2されています。
※1 ,2 東京大学医科学研究所、悪性黒色腫に対する樹状細胞ワクチン療法の研究
Nagayama H. et al. Melanoma Res. 2003 Oct;13(5):521-30.(英語）（PDF：417KB）
※1 ,2 東京大学医科学研究所、甲状腺がんに対する樹状細胞ワクチン療法の研究
Kuwabara K. et al. Thyroid.2007Jan;17(1):53-8.（英語）（PDF：153KB）
※1 徳島大学、口腔がんに対する樹状細胞ワクチン療法の研究
Okamoto M. et al. Res.Adv.in Cancer 2005 May;61-76.
注：本ページに掲載された情報は、国内外の論文を検索し、作成したものです。臨床評価はRECISTによる判定基準に
基づいていますが、論文により臨床結果の評価方法が異なることもあります。正確な臨床結果の情報は、各々の論文を
ご参照ください。
メラノーマの臨床データ
1：転移性メラノーマに対するペプチドパルス樹状細胞ワクチン療法＊1
試験デザイン
| 目的 | 転移性、化学療法耐性のメラノーマは難治性で予後が悪い。 HLA-A2とA24陽性の転移性メラノーマ患者に対する ペプチドパルス樹状細胞ワクチン療法の効果を検討した。 |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性メラノーマ（stage4） |
| 人数 | 24名（男性 16名、女性8名） 平均年齢48.9歳 |
| 試験方法 | ペプチドパルスして成熟化した樹状細胞ワクチンを投与 |
| 使用ペプチド | gp100、tyrosinase、MAGE-2、MAGE-3、 MART-1(HLA-A2)またはMAGE-1(HLA-A24)の5種類 |
| 投与部位 | 皮内（鼠頸部） |
| 前治療 | 外科手術・放射線療法・化学療法 |
| 効果判定方法 | ワクチン投与後、毎月画像診断により腫瘍サイズを測定 |
結果
(一部抜粋)
| No | 年齢 | 性別 | 前治療 | 転移部位 | 治療効果 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 41 | 女 | 手術、化学療法、放射線、IFNβ | 肺、リンパ節 | PR |
| 2 | 75 | 男 | 手術、化学療法、IFNβ | リンパ節 | SD |
| 3 | 49 | 女 | 手術、化学療法、IFNβ、放射線 | 肺、肝 | PD |
| 4 | 49 | 男 | 手術、化学療法 | 肺、肝 | PD |
| 5 | 50 | 男 | 手術、化学療法、IFNβ | 肺、肝、リンパ節 | PD |
| 6 | 69 | 男 | 手術、化学療法、IFNβ | リンパ節 | CR |
| 7 | 61 | 男 | 手術、化学療法、放射線 | 肝、リンパ節 | PD |
| 8 | 64 | 女 | 手術、化学療法、放射線 | 肺 | PD |
| 9 | 66 | 女 | 手術、化学療法 | 肺、リンパ節 | PD |
CR（完全退縮）：1例 PR（部分退縮）：1例
SD（進行停止）：1例 PD（増殖）：6例＊2
2:進行性メラノーマに対する自己がん組織樹状細胞ワクチン療法＊3
試験デザイン
| 目的 | 進行性メラノーマ患者に対する樹状細胞ワクチン療法の安全性と免疫学的 反応及び臨床反応の検討 |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性メラノーマ |
| 人数 | 21名（男性 13名、女性8名） 平均年齢52歳 |
| 試験方法 | 8名：未熟樹状細胞にライセートパルスしたワクチンを投与 13名：成熟樹状細胞にライセートパルスしたワクチンを投与 |
| 投与部位 | 皮内 または皮下（鼠頸もしくは腋下近くに投与） |
| 併用薬剤 | 各ワクチンの48時間後に5日間にわたってIL-2を皮下投与 |
| 効果判定方法 | ワクチン投与後、毎月画像診断により腫瘍サイズを測定 |
結果
| No | 年齢 | 性別 | 転移部位 | 前治療 | 臨床効果 | 反応持続 期間（月） | 全生存 日数（月） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 75 | 男 | 脾臓、軟部組織 | IFN | SD | 6 | 45 |
| 2 | 66 | 女 | 骨盤 | 化学療法、放射線 | SD | 6 | 26 |
| 3 | 73 | 男 | 肝臓、リンパ節 | 化学療法 | SD | 6 | 7 |
| 4 | 56 | 男 | 肺、骨、リンパ節 | BIOCT | PD | 8 | |
| 5 | 51 | 男 | 肝臓、リンパ節 | IFN | PD | 10 | |
| 6 | 42 | 男 | 肺 | BIOCT | PD | 4 | |
| 7 | 56 | 男 | 肝臓 | BIOCT | PD | 5 | |
| 8 | 35 | 男 | 肺、骨、皮膚 | BIOCT | PD | 5 | |
| 9 | 66 | 女 | 肺、リンパ節 | 免疫療法、BIOCT | PR | 3 | 14 |
| 10 | 45 | 男 | 腎臓、副腎 | BIOCT | MR | 6 | 22 |
| 11 | 52 | 男 | 肺、肝臓、軟部組織 | 化学療法 | SD | 9 | 15 |
| 12 | 46 | 女 | リンパ節転移 | なし | CR | 8 | 32+ |
| 13 | 65 | 男 | 肺、軟部組織 | BIOCT | PD | 8 | |
| 14 | 61 | 男 | 軟部組織 | 化学療法、放射線 | MR | 12 | 28+ |
| 15 | 59 | 女 | 肝臓、軟部組織 | BIOCT、局所化学療法 | PD | 7 | |
| 16 | 39 | 女 | 腎臓、軟部組織 | 局所化学療法 | PD | 20 | |
| 17 | 56 | 男 | 肺、軟部組織 | BIOCT | PD | 5 | |
| 18 | 39 | 女 | 骨盤、リンパ節 | BIOCT | PD | 3 | |
| 19 | 37 | 女 | 肺、腎臓、リンパ節、軟部組織 | BIOCT | SD | 7+ | 7+ |
| 20 | 65 | 男 | 副腎、リンパ節、軟部組織 | BIOCT | PD | 3 | |
| 21 | 38 | 女 | リンパ節 | BIOCT | SD | 3+ | 3+ |
生存日数
DTH－・・・未熟樹状細胞にライセート
パルスしたワクチンを投与群
DTH＋・・・成熟樹状細胞にライセート
パルスしたワクチンを投与群
R.Ridolfi et al. Journal of Translational Medicine 2006,4:36
DTH反応（遅延型免疫反応）が陽性（＋）だった患者の方が生存日数が長かった
DTH：Delayed _Type_Hypersensitivity
| DTH | （人数/人） No.of Patients | （死期/人） Events | （生存期間中央値/月） Median OS(monts) | （生存率／％） ％OS | |||
| 3mts | 6mts | 12mts | 24mts | ||||
| - | 11 | 11 | 5 | 82 | 46 | 9 | 0 |
| + | 10 | 6 | 24 | 100 | 100 | 88 | 51 |
Log-Rank = 15.8(1), P <0.001
Median follow-up = 32 months
- ＊1
- ｢引用論文｣
Akiyama Y, et al. Clinical response in Japanese metastatic melanoma patients treated with peptide cocktail-pulsed dendritic cells. Journal of Translational Medicine. 2005, 3: 4-13.
詳細はこちら
- ＊2
- RECIST基準
CR：完全退縮 PR：部分退縮 SD：進行停止
MR：混合反応（病変の退縮や増大が認められる） PD：増殖
- ＊3
- ｢引用論文｣
Ridolfi R, et al. Improved overall survival in dendritic cell vaccination-induced immunoreactive subgroup of advanced melanoma patients. J Transl Med.2006. 4: :36-
詳細はこちら
- ＊4
- 奏功率とは・・・・50％以上の縮小が得られたかどうかを判断する評価方法
注： 本ページに掲載された情報は、国内外の論文を検索し、作成したものです。
臨床評価はRECISTによる判定基準に基づいていますが、論文により臨床結果の評価方法が異なることもあります。
正確な臨床結果の情報は、各々の論文をご参照ください。
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