消化器外科医が語る
WT1樹状細胞ワクチン療法
が切り拓く
膵臓がん治療の新時代
監修
東京ミッドタウン先端医療研究所
所長島袋 誠守医師
- 1990年琉球大学医学部医学科卒業
- 豊見城中央病院 消化器外科副部長を経て、
- 2015年東京ミッドタウンクリニック 外来診療部長に着任
- 2015年8月東京ミッドタウン先端医療研究所 がん診療部長に就任（兼務）
- 2020年東京ミッドタウン先端医療研究所 副所長に就任
- 2024年東京ミッドタウン先端医療研究所 所長に就任
監修
東京ミッドタウン先端医療研究所
所長島袋 誠守医師
- 1990年琉球大学医学部医学科卒業
- 豊見城中央病院 消化器外科副部長を経て、
- 2015年東京ミッドタウンクリニック 外来診療部長に着任
- 2015年8月東京ミッドタウン先端医療研究所 がん診療部長に就任（兼務）
- 2020年東京ミッドタウン先端医療研究所 副所長に就任
- 2024年東京ミッドタウン先端医療研究所 所長に就任
免疫化学療法
切除不能「膵臓がん」
治療の進展
膵臓がんは、早期発見が難しく、多くの患者様が進行した段階で診断されるため、治療の選択肢が限られるがんのひとつです。
そうしたなかで、免疫療法を標準治療と適切に組み合わせる治療法に関する研究成果が報告されました。
東京慈恵会医科大学との共同臨床研究（学術誌 Journal for ImmunoTherapy of Cancer、2024年10月8日オンライン版掲載）では、東京ミッドタウン先端医療研究所が「WT1樹状細胞ワクチン」の作製に協力し、切除不能膵臓がん（ステージⅢ・Ⅳ）の患者様10名に対して免疫化学療法を実施。
本研究では、免疫化学療法により、腫瘍の縮小や進行の抑制が認められました。また、一部の患者様において、手術が検討可能な状態となる事例も報告されています。
WT1ペプチドを用いた
樹状細胞ワクチン療法
当臨床研究で実施したWT1樹状細胞ワクチン療法は、がんがもつ目印（がん抗原と呼ばれるタンパク質）のひとつ「WT1」を利用し、がんと闘う力（免疫）を高めることを狙う免疫細胞療法です。
当治療では、がんに対する免疫反応を強化するように加工した人工がん抗原（目印）「WT1ペプチド（大阪大学医学部・杉山治夫教授による開発、特許取得済）」を使用しています。
患者様ご自身の血液から単球（免疫細胞の一種）を採取し、WT1ペプチドを用いて成熟させた樹状細胞を体内に戻すことで、がんの特徴を免疫細胞に伝える役割を担います。
WT1樹状細胞ワクチン療法は、化学療法（抗がん剤や分子標的薬）などと同じく体全体に作用することで、腫瘍や微小ながん細胞をたたく治療法です。
がんの増殖を抑える化学療法と、免疫を活性化させるWT1樹状細胞ワクチン療法を併用することで、相乗効果が期待でき、膵臓がん治療の選択肢を広げる可能性があります。
Doctor's Comment
免疫の力は目に見えませんが、がん治療において重要な役割を担っています。標準治療と組み合わせることで、免疫システムを維持・活用し、治療の可能性を広げることを目指しています。
化学療法×WTI樹状細胞ワクチン療法
臨床試験の成果
本研究は、切除不能膵臓がん（ステージⅢ・Ⅳ）の患者様10名を対象に、標準治療である化学療法（FOLFIRINOX療法）にWT1樹状細胞ワクチン療法を併用した単群非盲検試験として実施されました。
抗がん剤治療を一定期間行った後にWT1ワクチンを併用する治療法を継続した結果、腫瘍の縮小や進行の抑制が認められました。また、一部の患者様では、手術が検討可能な状態となり、長期的な経過観察が行われているケースもあります。
手術が可能となった患者様の膵臓がん部位を詳しく調べたところ、がんと戦う免疫細胞（リンパ球）が多く集まり、逆に免疫の働きを抑える細胞（抑制性T細胞）が少ないことが認められました。
これまで、膵臓がん周囲は免疫が働きにくい環境であるとされてきましたが、本研究では、免疫化学療法により局所の免疫環境が活性化された状態へと変化している可能性が示唆されています。
- ※研究の詳細は、2024年10月8日にJournal for ImmunoTherapy of Cancer誌オンライン版に掲載されています（当論文は英文となります）。
- ※記載されている治療内容・症例は一例であり、効果には個人差があります。すべての方に同様の結果を保証するものではありません。
Doctor's Comment
免疫細胞療法を化学療法と適切に組み合わせることで、膵臓がんの治療における可能性が広がることが示唆されました。今後もさらなるデータ収集と検証により、本療法の有用性を明らかにしていきたいと考えています。
臨床試験を通じて：
島袋医師よりメッセージ
免疫はがん治療の土台。
適切な治療を適切なタイミングで
この臨床試験で特に注目すべきポイントについて教えてください。
本臨床試験では、膵臓がんの標準治療（化学療法）にWT1樹状細胞ワクチンを併用し、治療の開始時期や投与回数を厳密に管理した点が特徴です。その結果、参加された10名の患者様のうち、当初は手術が困難とされていた一部の方において、手術の選択肢が視野に入った症例も認められたこと、さらに長期にわたり経過観察を継続できている方もいる点が注目されます。
従来、手術が難しいとされた膵臓がん患者様に対して、適切なプロトコルに基づいた免疫療法と標準治療の併用が、どれくらい効果が期待できるかということに、一番着目していました。
研究を通じて、特に印象的だったエピソードはありますか？
特に印象的だったのは、治療の開始タイミングと投与回数を統一することで、より確かなデータを得ることができた点です。
免疫療法は患者様ごとの病状に応じて異なるタイミングで始められることが多いですが、本試験では、標準治療の抗がん剤レジメン（投与計画）を統一し、それが1クール終了した後に免疫療法を開始するプロトコルを採用しました。この一貫した管理により、治療効果の評価が明確になり、免疫療法と標準治療の組み合わせがもたらす影響をより正確に分析することができました。
今回の研究が、膵臓がん患者様にどのような希望をもたらすと考えていますか？
膵臓がんは「治療の選択肢が限られるがん」と考えられがちですが、適切なタイミングで治療を受けることで、治療の可能性が広がることが今回の研究で示されました。
この結果を通じて、「前向きな経過をたどる方がいる」という事実を大切にしたい。標準治療だけでなく免疫療法を組み合わせることで、治療の可能性が広がることを、もっと多くの方に知っていただきたいと考えています。
ただし、免疫療法は標準治療の代わりになるものではありません。まずは標準治療をきちんと受けることが、治療の土台として重要です。その上で、ご自身の病状に応じた治療の選択肢を知り、判断のタイミングを見極めることが大切です。
私たちは、患者様が納得のいく選択をできるよう、正確で信頼できる情報を提供し続けることが重要だと考えています。
治療に関する正しい知識を持つことで、患者様が後悔のない決断をできるよう、今後も研究や情報発信に努めてまいります。
WT1樹状細胞ワクチン作製における
細胞培養技術・設備
東京慈恵会医科大学との共同研究において、先端医療研究所はWT1樹状細胞ワクチンの作製に協力しました。
当施設では、細胞培養加工施設（CPC: Cell Processing Center）を完備し、徹底した衛生管理のもと、細胞を培養・加工する技術を活かしてワクチンの製造を行っています。
CPCとは？
細胞を培養するために必要な高い清浄度を維持する専用のクリーンルーム（無菌室）です。ここでは、免疫細胞を培養・加工し、がん治療に応用するワクチンを作製しています。
徹底した品質管理
各学会が定める「免疫細胞療法細胞培養ガイドライン」に準拠し、日本再生医療学会認定の臨床培養士を中心としたチームが、細胞培養からワクチン作製までを細心の注意を払って管理しています。患者様ごとにオーダーメイドで細胞を培養し、丁寧かつ安全に作製しています。
Doctor's Comment
培養の条件は毎年改良を重ねています。たとえば、細胞を育てるためのシャーレ（培養皿）を、より細胞が定着しやすいものに変更したり、試薬や培養液を日本製の安定供給が可能なものに統一するなど、より良い環境を整えています。
ワクチンの品質を安定させるために、培養士が細かい部分まで工夫を積み重ねています。
WT1樹状細胞ワクチン療法について、
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よくあるご質問
- Q
樹状細胞ワクチン療法の費用について教えてください。
-
A
本治療は自由診療（保険適用外）となり、治療費平均は280万程度です。詳細な費用については、個別のご相談を承っております。
- Q
健康保険は適用されますか。また、医療費控除の対象となりますか。
-
A
自由診療のため健康保険は適応外ですが、「医療費控除」の対象となる可能性があります。領収証は医療費控除を受けるための確定申告の手続きに必要となりますので、大切に保管しておいてください。
医療費控除について詳しくは、お近くの税務署までお問い合わせください。 - Q
副作用について教えてください。
-
A
主な副作用として、38度前後の発熱やワクチン投与部位の発赤が報告されています。これらは免疫反応によるものと考えられていますが、個人差があります。現時点までの臨床研究において重篤な副作用は認められておりませんが、体調変化には注意が必要です。
施設概要
東京ミッドタウン先端医療研究所
〒107-6206
東京都港区赤坂9丁目7-1ミッドタウン・タワー6F
（東京ミッドタウン施設内）
- ・東京メトロ日比谷線／都営地下鉄大江戸線「六本木駅」より直結
- ・東京メトロ千代田線「乃木坂駅」3番出口より徒歩7分
- ・東京メトロ南北線「六本木一丁目駅」1番出口より徒歩8分
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Doctor's Comment
免疫療法と化学療法（抗がん剤）を併用する治療戦略により、単独の治療法だけでは難しかったアプローチが可能になるケースも見られています。今後も、患者様ごとの状態に応じた治療選択肢の広がりが期待されています。