東京都中央区のクリニックにて、2025年8月20日に自己脂肪由来間葉系幹細胞による再生医療を受けていた患者様が治療中に急変し、搬送先の病院で死亡が確認されたと報じられています。死亡原因については、点滴投与中の肺塞栓やアナフィラキシーショックなどの可能性が指摘されているものの、現時点で公式な発表はなく、原因は断定に至っておりません。

当クリニックグループで行っている幹細胞治療は、国が定める「再生医療等安全性確保法」に則り、認定再生医療等委員会による審査の結果、承認された再生医療等提供計画を関東信越厚生局に正式に届出のうえ、これに基づいて実施しております。また、細胞の培養や加工については、厚生労働省許可施設及び届出施設にて、衛生・品質管理が徹底された環境下で行われており、培養から保存、輸送、投与に至るまで、一貫した厳格な管理体制のもと、安全に取り扱われています。

当クリニックグループは、今回報道された死亡事案に関係しておらず、また、厚生労働省が再生医療等安全性確保法第47条に基づき製造の一時停止を命じた特定細胞加工物等製造施設とは、取引・連携・委託関係を一切有しておりません。

当クリニックグループと契約・委託している細胞培養施設では、以下の検査を実施し、安全性と品質を厳格に確認しております。

全項目において、合格基準に達していないと患者様への投与は行いません。

治療前には、医師が患者様の既往歴、現病歴、薬剤アレルギーの有無、人間ドックや健康診断の結果などを詳細に確認し、治療の適応の有無を慎重に判断しております。また治療によって期待される効果や考えられるリスクについて丁寧にご説明し、ご理解とご同意をいただいた上で治療を進めております。これまで当クリニックグループ内で重大な有害事象や合併症が発生した事例はなく、今後も安全性を最優先に取り組んでまいります。

今回、当クリニックグループの幹細胞治療における厳格な安全基準とその運用についてご説明させていただきました。私たちは、患者様一人ひとりに安全で信頼できる医療を提供することを使命とし、今後も透明性の高い情報開示と、厳格な安全管理を継続してまいります。

幹細胞治療に関してご不安な点やご質問がございましたら、どうぞお気軽にご相談ください。皆様に安心して治療を受けていただけるよう、スタッフ一同、誠心誠意対応させていただきます。